第17章 启灵(第1/2 页)
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第二天,在林雪原陪同下,分别到工商、药监、农业等部门咨询了公司注册、产品生产许可和中药材种植相关事宜。
有道是熟人好办事,药监部门的负责人叫李同书,是林雪原的同学兼好友。在试用了养精丸之后,觉得有效果,不仅安排了业务专家为叶风提供咨询服务,还同意抽空陪同前往市药监部门咨询。
叶风从县药监部门得知市、县均不具备审批资格,申请药品注册和企业生产许可方面存在的很多问题。首先要明确养精丸的作注册方向不明确,可以是药品、特殊药用保健品或者普通保健品,不同注册方向,申报资料和审批权限不同。其次申报资料不系统不全面,如申请药品注册,需要综述资料、药学资料、药理资料和临床医学资料。第三,不具备生产条件,不仅生产环境、设备和场所有问题,还缺少有资质的技术人员。好在这
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